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一、产品概述
Sighture-NeoCam是一款专业级台式婴幼儿广域眼底成像系统，致力于为新生儿及婴幼儿眼病筛查提供精准、高效的临床解决方案。它突破了传统眼底相机的局限，可一次成像覆盖130°范围的眼底区域，清晰捕捉视神经乳头、黄斑区及视网膜血管等关键结构。本系统集成了荧光血管造影功能与AI辅助分析模块，不仅适用于大规模新生儿眼病普查，更能为复杂眼底病变的诊断与随访提供高清影像依据，是NICU、眼科专科医院及妇幼保健中心不可或缺的先进诊断工具。
二、核心技术参数
参数类别 | 详细说明 |
成像系统 | 医疗级HD 3CMOS相机，分辨率≥60 lp/mm（视场中心） |
视场角 (FOV) | 130° 超广角成像 |
成像模式 | 彩色照片、荧光血管造影 (FA)、动态视频录制 (50帧/秒) |
光源系统 | 卤素灯暖色温光源 (显色指数 Ra>85%)，488nm荧光激发光源，525nm窄波滤光片 |
调焦系统 | 电动调焦，大范围焦距调节，覆盖从眼前节至眼底 |
动态功能 | 动态AE功能，自动适应不同眼底色素；一键切换荧光模式 |
显示与处理 | 24英寸高清显示器，内置处理软件支持图像拼接、对比、AI辅助分析 |
数据管理 | 支持DICOM 3.0接口，云端数据同步与远程专家会诊功能 |
安全合规 | 医疗器械管理类别II类，符合GB9706.1-2007 & YY0505-2012电磁兼容标准 |
三、产品特点
“全眼底”高清成像：
130°超广角镜头，单张图像即可完整呈现视盘、黄斑、血管弓等后极部关键解剖结构，避免拼图误差，提升诊断效率。
多模态成像，精准诊断：
集彩色成像、荧光血管造影(FA) 和视频录制于一体。FA模式可清晰显示血管渗漏、无灌注区等异常，为视网膜母细胞瘤(RB)、家族性渗出性玻璃体视网膜病变(FEVR)、Coats病等复杂疾病的诊断提供金标准。
智能算法加持：
动态AE功能确保在不同色素沉着的眼底（如不同人种、黄疸患儿）均能获取曝光均匀、色彩真实的图像。AI辅助分析模块可自动识别疑似病变，辅助医生快速初筛。
专业化工作流设计：
人性化的操作界面（全中文软件）、脚踏开关控制、一体化工作站设计，优化检查流程，极大降低了操作者的学习成本和工作强度。
无缝连接远程医疗：
内置的远程会诊平台，允许基层医院一键提交影像至上级专家端，获取权威诊断报告，有效促进医疗资源下沉，提升基层筛查能力。
四、使用场景及疾病覆盖
主要应用场所：
医院新生儿重症监护室 (NICU)
儿童医院/综合医院眼科
妇幼保健院及儿童保健科
眼科专科诊所
核心应用场景与疾病覆盖：
新生儿眼病普筛：早期发现先天性白内障、先天性青光眼、视网膜出血等。
早产儿视网膜病变(ROP)筛查与分级：全程监测早产儿视网膜血管化进程，是ROP筛查、分期、随访及治疗决策的基准设备。
复杂儿童眼底病诊断：用于诊断和评估视网膜母细胞瘤(RB)、FEVR、Coats病、永存原始玻璃体增生症(PHPV) 等严重致盲性眼病。
教学与科研：为医学教学提供高质量病例影像库，为临床科研提供精准的影像学数据。
五、服务保障
质量认证：产品通过国家药品监督管理局II类医疗器械认证，全流程符合ISO 13485质量管理体系。
售后支持：提供整机三年保修，终身维护。48小时内提供远程技术响应，如需现场支持，72小时内工程师抵达。
专业培训：为客户提供全面的操作培训、临床应用培训及高级影像解读培训。
持续升级：软件系统享有定期免费更新服务，持续优化功能与算法。
六、总结
Sighture-NeoCam新生儿广域眼底成像系统，以其超广角、多模态成像的核心优势，结合智能化AI分析与远程医疗协作能力，重新定义了婴幼儿眼底疾病的早期筛查与精准诊断标准。它不仅仅是一台相机，更是一个完整的临床解决方案，旨在携手医疗工作者，共同守护婴幼儿的视觉健康，照亮他们光明的未来。
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